Сегодня понедельник, 30.03.2020: публикаций: 687
Консультации. Опубликовано 31.07.2019 10:08  Просмотров всего: 3210; сегодня: 3.

Установлены особенности правового регулирования деятельности международного медицинского кластера

Установлены особенности правового регулирования деятельности международного медицинского кластера

Президент подписал Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Федеральный закон принят Государственной Думой 17 июля 2019 года и одобрен Советом Федерации 23 июля 2019 года, сообщается на сайте Президента РФ.

Федеральным законом «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» установлены особенности правового регулирования деятельности кластера как специализированной формы организации и обеспечения инновационной деятельности в сфере охраны здоровья, целями создания которого, в частности, являются развитие медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи и повышение её качества.

В названный Федеральный закон, а также в федеральные законы «Об обращении лекарственных средств» и «О лицензировании отдельных видов деятельности» вносятся изменения, уточняющие порядок и правовой режим функционирования международного медицинского кластера в части, касающейся лицензирования участников проекта, созданных и зарегистрированных в соответствии с законодательством иностранного государства – члена Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), приобретения иностранными участниками проекта лекарственных средств, а также уточнения видов деятельности, которые могут осуществлять иностранные участники проекта:

иностранные участники проекта будут вправе осуществлять медицинскую, фармацевтическую, образовательную деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (приобретение, использование, хранение этих средств в медицинских целях), на основании лицензий, полученных в соответствии с законодательством Российской Федерации. При наличии полученной в соответствии с законодательством Российской Федерации соответствующей лицензии указанную деятельность смогут осуществлять также филиалы иностранных организаций;

участники проекта – иностранные медицинские организации смогут осуществлять деятельность по клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов, проводить экспертизу временной нетрудоспособности граждан только при условии получения соответствующей лицензии с указанием трансфузиологии и (или) экспертизы временной нетрудоспособности в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности; участники проекта – иностранные юридические лица, индивидуальные предприниматели получат право покупать или получать лекарственные средства у организаций оптовой торговли лекарственными средствами в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

Федеральным законом устанавливается, что участники проекта не вправе оказывать медицинскую помощь, оплачиваемую за счёт средств бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, в том числе за счёт средств бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования.

На территории кластера сохраняются основные контрольно-­надзорные полномочия федеральных органов исполнительной власти.

С учётом сложившейся практики реализации инвестиционных проектов Федеральным законом предусматривается увеличение периода действия статуса участника проекта с 10 до 20 лет.

Федеральным законом также вносятся изменения в Федеральный закон «Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», согласно которым учредителем управляющей компании инновационного научно-технологическим центра, создаваемой в организационно-­правовой форме акционерного общества в целях осуществления функций по управлению центром, наряду с Правительством Российской Федерации и (или) инициатором проекта может выступать также субъект Российской Федерации, на территории которого расположен инновационный научно-технологический центр.


Ньюсмейкер: Национальное деловое партнерство "Альянс Медиа" — 3889 публикаций. Вы можете направить ньюсмейкеру обращение, заявку
Поделиться:
Ваше мнение
Как пандемия коронавируса реально отражается на бизнесе или виде экономической деятельности которые вы ведете или которых касаетесь?
 Существенно негативно
 Скорее негативно
 Пока никак
 Скорее позитивно
 Существенно позитивно
Предложите опрос